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临床研究数据采集与管理系统

    系统设计依据美国临床研究数据管理协会《临床试验数据管理规范》,?#20998;?#20020;床研究数据管理协会《数据管理计划编写指南》等国外CDM的规范与指南,以及ICH、WHO与我国的GCP有关规定,以目前国际上最先进的数据获取方式:基于网络的电子数据获取,构架多中心临床研究,实施临床研究的数据管理工作。

 

功能特点

数据采集

支持多种方式的数据采集,包括数据人工录入,从HIS、LIS、PACS等系?#25345;?#30452;接抓取出相关数据,通过移动设备录入等,满足不同情况的采集需要。

数据校验

在数据录入过程中,系统会对每个数据进行校验。通过正常值,有效值等多种方法校验数据的准确性。

信息交互

系统提供基于Internet的及时消息传输功能,药物临床试验的各个参与者之间能够及时的传送消息,更好的进行数据管理。

信息展示

系统提供强大的统计查询引擎,可以根据用户自定义的条件组合,来实现各种统计查询需求,强大的报表工具,多元化的展示查询信息,使用户能够更直观地查看结果。

系统安全

系统具?#22411;?#21892;和安全的身份认证机制,保证数据的安全和项目资料的隐私权。采用联机数据备份、联机系统更新、联机参数维护?#38469;酰?#24456;好地支持7×24小时不间断运行。

数据接口

系统提供与专业医疗统计软件之间的接口,可以把试验数据直接导出到专业的医疗统计软件中进行数据分析。目前接口支持的软件有SAS和SPSS。

数据核查

系统设有SDV核查、人工核查、逻辑检查三种类型对电子数据进行核查。
SDV核查用于检查电子数据与纸质数据不一致的数据;手工核查用于监查员对电子数据进行全面核查;逻辑检查将相关检查内容维护到系统里,系统自动对试验数据进行核查。

 

系统平台

应用平台:

  • 服务器:IBM AIX、Windows2003 Server、Windows2008 Server
  • 客户机:Windows XP / Vista / 7 / 8
  • 数据库?#21644;?#33616;使用DB2、Oracle;同时支持其他数据库
  • 中间件:IBM Websphere 7.0以上
医院信息化产品线
住院临床信息解决方案
门急诊临床信息解决方案
医院信息一体化方案
医技解决方案
临床科研解决方案
药物临床试验产品线
药物临床试验管理系统
临床研究数据采集与管理系统
伦理审查管理系统
区域医疗产品线
区域电子病历建设方案
电子健康档案系统
疾病诊疗中心解决方案
专病协同管理平台
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