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伦理审查管理系统

    系统设计依据ICH GCP规范、WHO/TDR的《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》、WHO SIDCER认证有关伦理委员会操作规范进行开发,实现伦理审查的申请、受理、审查、传达决定、跟踪审查等操作规程的电子程序化,按照伦理审查规范流程对伦理审查信息进行管理。

 

功能特点

流程管理

系统工作流程完全按照伦理委员会流程规范设置,按伦理审查申请、审查受理、审查处理、审查会议、传达决定、文件存档几个阶段,分别对各阶段工作提供功能支持。在项目生成之初,系统根据项目的类型及审查的类型,自动设置相符合的审查流程以及流程中相关文件的模板。

文档管理

伦理审查各个阶段所有相关文件,如伦理审查申请报告文件、各审查类型的审查工作表、审查决定文件、会议记录等,在审查过程中均可根据项目类型、审查类型自动生成相应模板,供人员记录。项目所有文档包括项目的各类送审文件电子档以及流程中生成的相关文件系统自动存档,并可通过权限查询下载。

质量管理

对于伦理审查流程节点控制,过程不可逆,节点信息关联信息共享,形成相互支持与相互制约的机制。各类文件档案按项目、审查类型分别管理。任务推送机制对流程中工作时时提醒。另外提供强大的报表工具,提供各类信息查询,并根据各项目审查情况生成各类工作报表,为IRB办公室各审查项目管理提供全面详细信息,提高项目管理水平。

任务推送

系统消息引擎及时提醒各用户伦理审查流程中的相关事项,如批件有效期提醒、跟踪审查提醒等。另外消息引擎还对伦理审查中不同角色之间的工作交互同样进行消息推送,强化伦理审查流程管理,简化工作流程。

伦理平台

提供统一的伦理审查平台,按照伦理审查项目受理、项目处理、项目审查、传达决定、项目文件存档等各个阶段分别对项目进?#20449;?#37327;管理,提高项目管理工作效率。

系统平台

应用平台:

  • 服务器:IBM AIX、Windows2003 Server、Windows2008 Server
  • 客户机:Windows XP / Vista / 7 / 8
  • 数据库:推荐使用DB2、Oracle;同时支持其他数据库
  • 中间件:IBM Websphere 7.0以上
医院信息化产品线
住院临床信息解决方案
门急诊临床信息解决方案
医院信息一体化方案
医技解决方案
临床科研解决方案
药物临床试验产品线
药物临床试验管理系统
临床研究数据采集与管理系统
伦理审查管理系统
区域医疗产品线
区域电子病历建设方案
电子健?#26723;?#26696;系统
疾病诊疗?#34892;?#35299;决方案
专病协同管理平台
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